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高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定

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2021年深圳市臨床醫(yī)學(xué)研究中心申請(qǐng)指南
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一、申請(qǐng)內(nèi)容

支持本市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)立集協(xié)同創(chuàng)新、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用于一體的臨床醫(yī)學(xué)研究中心,推動(dòng)臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究,提高本市疾病診療水平,促進(jìn)臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

重點(diǎn)領(lǐng)域:結(jié)核病、精神心理疾病、代謝性疾病、口腔疾病、老年疾病、惡性腫瘤、肝病

二、設(shè)定依據(jù)

(一)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)科技創(chuàng)新條例》,深圳市第六屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告,第二〇五號(hào);

(二)《深圳市科技計(jì)劃管理改革方案》,深圳市人民政府,深府〔2019〕1號(hào);

(三)《深圳市科技計(jì)劃項(xiàng)目管理辦法》,深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì),深科技創(chuàng)新規(guī)〔2019〕1號(hào);

(四)《深圳市科技研發(fā)資金管理辦法》,深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì)、深圳市財(cái)政局,深科技創(chuàng)新規(guī)〔2019〕2號(hào);

 (五)《深圳市臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法》,深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì)、深圳市衛(wèi)生健康委員會(huì),深科技創(chuàng)新規(guī)〔2021〕1號(hào)。

三、支持強(qiáng)度與方式

支持強(qiáng)度:受科技研發(fā)資金年度總額控制,本年度組建不超過(guò)7個(gè)市級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心(以下簡(jiǎn)稱市級(jí)臨床中心),分類分檔定額資助,單個(gè)市級(jí)臨床中心資助總額不超過(guò)3000萬(wàn)元,實(shí)施期限三年,分年度撥付資金,首筆資助資金納入2021年市級(jí)財(cái)政預(yù)算安排。

支持方式:采用事前資助的方式。

四、辦理?xiàng)l件

每個(gè)疾病領(lǐng)域設(shè)立1個(gè)市級(jí)臨床中心,每個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)立市級(jí)臨床中心數(shù)量不超過(guò)2個(gè)。本年度市級(jí)臨床中心的申請(qǐng)單位應(yīng)為首批深圳市臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)培育依托單位(詳見(jiàn)附件),并具備以下條件:

(一)在本市登記的、具有法人資格的三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu);

(二)在申報(bào)領(lǐng)域的臨床診療技術(shù)水平處于市內(nèi)領(lǐng)先、省內(nèi)先進(jìn)地位;

(三)在申報(bào)領(lǐng)域臨床醫(yī)學(xué)研究能力突出,領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)明顯;近五年內(nèi),在申報(bào)領(lǐng)域主持或者參與過(guò)國(guó)家科技計(jì)劃(行業(yè)專項(xiàng))臨床研究項(xiàng)目、課題;或者主持過(guò)省級(jí)臨床研究相關(guān)的科技計(jì)劃項(xiàng)目;

(四)在申報(bào)領(lǐng)域取得藥物或者醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案資質(zhì);

(五)配備專職科研人員;

(六)具備較好的科研實(shí)驗(yàn)環(huán)境,在申報(bào)領(lǐng)域擁有專有科研用房面積700平方米以上,科研儀器設(shè)備及專用軟件的現(xiàn)值不低于700萬(wàn)元(含);

(七)在申報(bào)領(lǐng)域具備開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)的能力及平臺(tái);

(八)已搭建本市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò);

(九)所有成員單位和項(xiàng)目參與人員未列入科研誠(chéng)信異常名錄。

五、申請(qǐng)材料

(一)登錄深圳市科技業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)在線填報(bào)申請(qǐng)書(shū);

(二)《深圳市臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)方案》(按提綱編寫(xiě));

(三)《深圳市首批臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)培育實(shí)施情況》(按提綱編寫(xiě));

(四)市級(jí)臨床中心儀器設(shè)備清單和固定人員名單;

(五)科研用房面積、科研儀器設(shè)備及專用軟件現(xiàn)值相關(guān)證明材料;

(六)市級(jí)臨床中心核心團(tuán)隊(duì)成員及申報(bào)領(lǐng)域?qū)B毧蒲腥藛T聘用合同、學(xué)術(shù)和臨床水平證明材料;

(七)在申報(bào)領(lǐng)域取得藥物或者醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案資質(zhì)的證明文件;

(八)課題、獎(jiǎng)勵(lì)、論文、多中心臨床研究、樣本資源庫(kù)等情況及佐證材料;

(九)申報(bào)單位在申報(bào)領(lǐng)域主持或參與的重點(diǎn)臨床研究項(xiàng)目清單(不超過(guò)10項(xiàng));

(十)已搭建的本市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)協(xié)議;

(十)依托單位為市級(jí)臨床中心提供資金、技術(shù)、后勤和學(xué)術(shù)交流等配套條件的承諾函原件;

(十一)知識(shí)產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明原件;

(十二)科研誠(chéng)信承諾書(shū)原件;

(十三)項(xiàng)目涉及科研倫理和科技安全的,提供國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則要求的批準(zhǔn)或備案文件。

六、受理機(jī)關(guān)

(一)受理機(jī)關(guān):深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì)。

(二)受理時(shí)間:

網(wǎng)上填報(bào)受理時(shí)間:2021年6月3日-2021年6月17日(截止至24:00)

辦公時(shí)間:

星期一至星期五上午:9:00-12:00 下午:14:00-17:45

(三)書(shū)面材料提交地點(diǎn):具體地點(diǎn)另行通知。

七、決定機(jī)關(guān)

深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì)。


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